De Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft MiraTes Europe onder verscherpt toezicht geplaatst. De reden is dat het bedrijf in Rotterdam hiv-testen en andere zogeheten in-vitro diagnostica verkoopt waarvan het de veiligheid en werking niet kan garanderen.
Verder is volgens de inspectie de aanprijzing van de test op darmkanker zo verwarrend dat het bedrijf de verkoop daarvan direct moet staken.
Dat heeft de
Inspectie voor de Gezondheidszorg
woensdag meegedeeld.
De inspectie heeft geconstateerd dat het kwaliteitssysteem van MiraTes Europe niet werkt en dat het bedrijf onvoldoende doet om de producten te verbeteren. Bovendien maakt MiraTes het de inspectie onmogelijk effectief toezicht te houden. Zo biedt het bedrijf via zijn website ‘onze overige producten’ aan, die van Chinese bedrijven afkomstig zijn en waarvan onduidelijk is wie de echte fabrikant en/of de echte wederverkoper is.
MiraTes Europe zegt positief te zijn over het besluit van de inspectie. Het bedrijf hoopt dat voor eens en altijd kan worden afgerekend met onduidelijkheden over de verkoop van zelftesten op onder meer hiv en darmkanker. Het bedrijf zegt geheel volgens de wet te werken en producten aan te bieden die betrouwbaar zijn en op een verantwoorde manier zijn vervaardigd.
MiraTes Europe noemt zich op zijn website marktleider voor diagnostische tests voor thuisgebruik. De testen zijn gebaseerd op standaardlaboratoriumtesten die ook in onder meer huisartsenpraktijken worden gebruikt.
Door een eenvoudige prik in de vinger kunnen mensen thuis hun gezondheid onderzoeken. Het bedrijf bestaat sinds 1999 en verkoopt zijn producten via apotheken, drogisterijen en internet. De producten die via internet worden verkocht, worden rechtstreeks aan de consument afgeleverd. Dat is volgens de inspectie in strijd met de wet.
